中商情報(bào)網(wǎng)訊：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

一、醫(yī)療器械“內(nèi)循環(huán)”

1.國(guó)家政策利好支持

醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是保障國(guó)民健康的戰(zhàn)略支撐力量。為了切實(shí)提升全民健康水平，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，國(guó)務(wù)院及其他監(jiān)管部門(mén)出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)醫(yī)療器械發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

隨著改革開(kāi)放的深入，國(guó)家支持力度的不斷加大，中國(guó)經(jīng)濟(jì)規(guī)模及發(fā)展速度、人口規(guī)模都居位世界前列。同時(shí)，中國(guó)老齡化程度不斷加劇，人均可支配收入快速增長(zhǎng)，促使中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)獲得突飛猛進(jìn)的發(fā)展。

中國(guó)是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模從2016年的3700億元增長(zhǎng)至2019年的6882億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2021年中國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模將達(dá)7684億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)械研究院、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量

截至2021年6月底，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)27361家，較2020年底的26156家增長(zhǎng)4.6%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)17900家，增長(zhǎng)7.8%；可生產(chǎn)Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品13771家，增長(zhǎng)2.8%；可生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品2047家，增長(zhǎng)0.5%。2021年上半年全國(guó)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2394家，包括可生產(chǎn)Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)1324家，可生產(chǎn)Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品1017家，可生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品64家。

數(shù)據(jù)來(lái)源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.醫(yī)療器械融資情況

據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年上半年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生融資事件217起，同比增長(zhǎng)77.87%；融資規(guī)模超305.98億元（不包括IPO、定向增發(fā)等），同比增長(zhǎng)50.73%。

與去年同期相比，今年上半年疫情形勢(shì)總體平穩(wěn)，醫(yī)療器械行業(yè)融資市場(chǎng)整體回暖，并在二季度迎來(lái)上半年融資高峰。整體上看，單月融資次數(shù)相對(duì)平均，二季度融資次數(shù)略高于一季度。從融資規(guī)模上看，2月和5月融資金額最高。其中，5月的融資規(guī)模超60億元，專(zhuān)注于心血管領(lǐng)域的德晉醫(yī)療和手術(shù)縫線(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)健適醫(yī)療獲得當(dāng)月最大投資，金額均超過(guò)1億美元，領(lǐng)跑5月融資規(guī)模。

數(shù)據(jù)來(lái)源：眾成醫(yī)械、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、醫(yī)療器械“外循環(huán)”

數(shù)據(jù)顯示，2021年7月我國(guó)醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口額達(dá)12.23億美元，同比增長(zhǎng)20.9%；出口額達(dá)16.73億美元，同比下降17%。2021年1-7月我國(guó)醫(yī)療儀器及器械進(jìn)口額達(dá)87.91億美元，同比增長(zhǎng)30%；出口額達(dá)109.95億美元，同比增長(zhǎng)5.8%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)海關(guān)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、“雙循環(huán)”下醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

1.基層市場(chǎng)的拓展引領(lǐng)行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)

為了合理配置醫(yī)療資源，我國(guó)各級(jí)政府持續(xù)推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，依托廣大醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)建分級(jí)診療服務(wù)體系。各地醫(yī)療中心的建設(shè)和分級(jí)診療政策的持續(xù)推進(jìn)也將極大推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的普及，我國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)潛在容量巨大，隨著多方政策的落實(shí)和患者意識(shí)的逐漸提高，醫(yī)療器械行業(yè)將長(zhǎng)期享受增量市場(chǎng)帶來(lái)的高速增長(zhǎng)。

2.國(guó)產(chǎn)替代繼續(xù)深化，進(jìn)程加快

《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》的實(shí)施鼓勵(lì)了創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，加快了高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代的步伐。同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保傾向?qū)?guó)產(chǎn)器械提高報(bào)銷(xiāo)比例，進(jìn)一步增加了國(guó)產(chǎn)器械在臨床的普及程度。預(yù)計(jì)未來(lái)，將會(huì)涌現(xiàn)出更多的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

3.行業(yè)技術(shù)不斷迭代升級(jí)

隨著新型材料的不斷引進(jìn)和循證醫(yī)學(xué)的不斷更新，目前國(guó)內(nèi)介入器械的創(chuàng)新處于快速發(fā)展時(shí)期。例如冠心病領(lǐng)域，正在重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新的介入器材，研發(fā)促進(jìn)內(nèi)皮再生的抗體支架和全生物降解支架；神經(jīng)介入領(lǐng)域，也在支架取栓和抽吸系統(tǒng)的基礎(chǔ)上不斷進(jìn)行革新，力求能夠擴(kuò)大介入治療的適應(yīng)癥，應(yīng)對(duì)不同程度的病變。未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)外廠商在技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)投入的不斷增加和臨床需求的變化，我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)也將會(huì)持續(xù)迭代升級(jí)。